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動脈硬化性疾患の予防と治療・・46 <2007.8.13>

 動脈硬化性疾患の新たなる危険因子・・スタチン系コレステロール低下薬と心血管死亡・・フィブラート系脂質低下薬の海外成績

 日本動脈硬化学会による「動脈硬化性疾患予防ガイドライン 2007年版」(協和企画)のChapter8の治療法ー薬物療法の表12(pp.40~41)には「海外におけるフィブラートを用いた代表的な大規模臨床試験」が取り上げられています。

 フィブラート系薬剤は、中性脂肪低下に必要なタイプの脂質異常症に用いられるのですが、血中総コレステロール値の低下も認められます。

 以下に、フィブラート系薬剤治療による、血中総コレステロール値(TCH,mg/dl),及び、LDL−コレステロール値(LDL−C,mg/dl)と心血管死亡率との関係をまとめます

・ 試験名と患者の背景

試験名     平均年齢   女性%  心筋梗塞の既往% 糖尿病%   試験期間(年)

Helsinki H S    47       0        0        2.6        5

FIELD       62      37       5         100        5

VA−HIT     64       0       61         24         5.1

BIP        60       9       79         10         6.2                            ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・  

   (Helsinki HS; Helsinki Heart study)

・ TCH,LDL−C、及び、心血管イベント抑制効果(%低下率)

     (NS; Not Significant 有効性無し

試験名      TCH   LDL−C    主要心血管イベント    心血管死亡

Helsinki HS 治療前  270    189                    

        治療後  247    173      −34            NS 

FIELD   治療前  195    119

       治療後   164    94        NS            NS 

VA−HT  治療前  175    111

       治療後   170    111      −22           NS

BIP     治療前   212   148

       治療後    202   139       NS            NS                                        ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

 以上の結果は、以下の如くとなります。

 ・ フィブラートによる治療は、心血管死亡率の低下とはならない

 ・ 男性のみの集団では、主要血管イベントの低下は認められた

 ・ 心筋梗塞の既往者が多数を占める試験名・VA−HT,BIPにあっても、心血管死亡率の低下に結びついてはいない

 ・ TCHでは、180mg/dl以下に、試験名・FIELD,VA−HTでは低下させているが、結果には影響が見られない

 ・ LDL−Cでは、100mg/dl以下に下げられたのは、試験名・FIELD

   糖尿病患者が、100%を占めていたが、心血管死亡率のみならず、心血管イベントの低下にもつながらなかった

 

 以上より、フィブラート系薬剤によるTCH,LDL−C低下による有効性は認められない

 また、動脈硬化性疾患予防ガイドラインによる『リスク別脂質管理目標』基準には、心筋梗塞の既往の多い試験名・VA−HT,BIPでは適っていない

 大櫛グループ基準と比して、どちらの基準が適正かは、積極的に、決め難い臨床結果となっています。 

 フィブラート系薬剤投与の対象となるのは、中性脂肪の増加を伴なったタイプの病系が中心。

 もう少し、TCH,LDL−Cのコントロールを定めた試験が必要なレベルだと思います。

 (Googleでは「低コレステロールが増す疾患・・コレステロール値と脳・3」です)

 (楽天、ミクシイでは「素肌美障害とコレステロール代謝・・植物イソフラボン・大豆イソフラボン・・3」です)

 (はてな日記では『オタピー茶の湯; 日常茶飯の「こころ」』です)

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