動脈硬化性疾患の予防と治療・・３３ <2007.7.25>
動脈硬化性疾患の新たなる危険因子・・スタチン系コレステロール低下療法と臨床成績・・その２
「動脈硬化性疾患予防ガイドライン 2007年版」の「我が国における代表的な大規模臨床試験」（pp.40〜４１）からの紹介の続きです。
今回は、ＰＡＴＥと名づけられた試験です。
ＰＡＴＥ試験は、症例数が、治療例331名、対照群が334名と少ない上に、対照群には低用量のスタチン系薬剤を投与しています。
また、他の試験が対照群でも1500名以上であるのに中途半端な大規模臨床試験と言えます。
参考までに、紹介とします。
・ 対象となった患者は、女性が７９％で、平均年齢が73歳です。
心筋梗塞の既往がある人は、３％。
糖尿病は、３０％含まれていました。
試験期間は、3.9年で、2001年に発表された報告です。
・ 治療開始前と治療後の血中総コレステロール値（ＴＣＨ，mg/dl), LDLーコレステロール値（ＬＤＬ−Ｃ，mg/dl)は、以下の如くでした。
ＴＣＨ ＬＤＬ−Ｃ
治療開始前 ２５３ １６６
治療後 ２０９ １２５
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・ 臨床結果 ・・・イベント抑制効果・・％低下率
ＮＳは、Ｎｏｔ Ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ・・有意差無しの判定
ＮＡは、Ｎｏｔ Ａｖａｉｌａｂｌｅ・・判定できるデータ無し
主要心血管イベント ＮＳ
脳卒中（致死的、非致死的） ＮＡ
心血管死亡 ＮＡ
総死亡 ＮＳ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
以上より、試験名・ＰＡＴＥは、少人数、変則的対照群であり、女性が、大多数の７９％を占める試験結果です。
参考的意味での検討です。
スタチン系薬剤投与によるＴＣＨやＬＤＬ−Ｃの低下は認められても、主要心血管イベントの低下には、ＮＳで、有効な治療法となっていない点は、前回の男性・１００％の試験名・ＫＬＩＳと同様の結果を示したと言えます。
（Googleブログでは、「低コレステロールが増す疾患・・年齢・性別のコレステロール ＆ ＬＤＬ−コレステロール基準値の提言・・３１」です）
（楽天、ミクシイでは、「素肌美障害とコレステロール代謝・・ステロイドホルモン」です）
（はてな日記では、『オタピー茶の湯； 日常茶飯の「こころ」・・１1』です）
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